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小林制藥紅曲成分保健品致死事件，其紅曲產(chǎn)品中導(dǎo)致問題的成分可能為“軟毛青霉酸”。針對問題成分，美正檢測緊抓檢測熱點，快速響應(yīng)，在短時間內(nèi)研發(fā)出軟毛青霉酸產(chǎn)品。

美正檢測軟毛青霉酸產(chǎn)品

01了解“軟毛青霉酸”

英文名：Puberulic Acid

化學(xué)式：C8H6O6

分子量：198.13

CAS：NO. 99-23-0

軟毛青霉酸是由青霉菌產(chǎn)生的一種天然化合物，具有生物活性，屬于真菌毒素的一種。軟毛青霉酸與腎臟疾病的關(guān)系目前還不明確，但研究發(fā)現(xiàn)，長期飼喂含青霉酸類毒素的飼料，能使動物肝臟腫大、肝細(xì)胞變性并能抑制動物細(xì)胞DNA合成，嚴(yán)重的可使動物細(xì)胞DNA斷裂。

02前情回顧

日本小林制藥的含有紅曲成分的保健品導(dǎo)致5名消費者死亡，據(jù)日本厚生勞動省的統(tǒng)計，截至4月18日，服用小林制藥含有紅曲成分保健品的消費者已有1430多人前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，200多人接受了住院治療。這次事件將“軟毛青霉酸”這個疑似罪魁禍?zhǔn)淄频搅舜蟊娒媲啊?/span>

03為何藥品原料中會有軟毛青霉酸？

青霉酸類毒素非常容易在如高粱、大麥、燕麥、小麥、玉米和大米上產(chǎn)生，且產(chǎn)量較高，是霉變飼料中的主要真菌毒素。紅曲，是由紅曲霉菌發(fā)酵而成的一種紅色物質(zhì)，而大米正是生產(chǎn)紅曲的主要原材料。

紅曲本身并沒有什么問題，但是在紅曲的制作過程中，可能會生成具有毒性的次級代謝產(chǎn)物，桔青霉素也是其中一種。研究發(fā)現(xiàn)，桔青霉素具有抗菌活性，但也具有強(qiáng)烈的腎臟毒性，引起腎臟腫大、腎小管擴(kuò)張以及上皮細(xì)胞壞死。

毒理實驗表明，這種毒素具有神經(jīng)毒性、肝毒性和腎毒性，還可誘發(fā)細(xì)胞突變，導(dǎo)致惡性腫瘤，對人體傷害極大。

一般情況下，紅曲類保健食品會檢測是否含有桔青霉素，各國也設(shè)定了限量標(biāo)準(zhǔn)。比如日本的限量標(biāo)準(zhǔn)為200微克/千克，歐盟標(biāo)準(zhǔn)為100微克/千克，而中國的紅曲保健品中的限量標(biāo)準(zhǔn)為50微克/千克、食品添加劑紅曲紅中的限量標(biāo)準(zhǔn)為50微克/千克。

美正檢測桔青霉素標(biāo)準(zhǔn)品

04食品著色劑-紅曲有無風(fēng)險？

紅曲可以用于發(fā)酵、防腐、食物上色等功能，是一種天然的食品添加劑。作為原料的紅曲霉，也是世界上唯一被批準(zhǔn)可用于生產(chǎn)可食用色素的重要微生物，在我國已有兩千多年的使用歷史。

作為食品著色劑，紅曲紅允許用于調(diào)制乳、糕點、餅干、熟肉制品等食品類別。參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014）的規(guī)定，紅曲紅最大使用量為0.9g/kg。只要是正規(guī)的食品廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，這些劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到傷害身體的程度，消費者可以不用過分擔(dān)心紅曲問題。

但是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意對原料、發(fā)酵過程和最后的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢測，包括增加對可能產(chǎn)生的青霉毒素的檢測，比如軟毛青霉酸。