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“質(zhì)量控制樣品”或“QCM”是為簡(jiǎn)化本規(guī)范重復(fù)使用“日常用于評(píng)估測(cè)量程序精密度的QCM/標(biāo)準(zhǔn)樣品”而設(shè)定的。

在沒(méi)有合適CRM的前提下，實(shí)驗(yàn)室可用QCM來(lái)評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性/中間精密度/再現(xiàn)性。QCM不能用于建立測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性或正確度評(píng)價(jià)。

質(zhì)量控制樣品的用途

在實(shí)驗(yàn)室可以從以下方面去運(yùn)用質(zhì)量控制樣品:

1.?QC圖制作，展示實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)量過(guò)程控制，或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程的有效性，或在一定周期內(nèi)證明測(cè)量過(guò)程控制；

2.?結(jié)果比較，如:當(dāng)測(cè)量過(guò)程有變化時(shí)，比較兩個(gè)或多個(gè)相關(guān)樣品系列、短期或長(zhǎng)期結(jié)果的變化；

3.?方法研究——建立一致性(確認(rèn)有效性應(yīng)該使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品)；

4.?儀器一致性檢查；

5.?重復(fù)性和再現(xiàn)性研究；

6. 通過(guò)在較長(zhǎng)的時(shí)間周期內(nèi)，在儀器、操作人員等不同條件下反復(fù)使用(QCM)，評(píng)價(jià)測(cè)量過(guò)程或?qū)嶒?yàn)室的長(zhǎng)期再現(xiàn)性和穩(wěn)定性；

7.?作為核查樣，例如，確認(rèn)兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室(如提供者和用戶(hù))測(cè)量結(jié)果的等效程度，此處，樣品應(yīng)該很穩(wěn)定；

8.?操作人員的變動(dòng)性監(jiān)測(cè)；

9.?環(huán)境條件(如溫度，濕度)影響變化監(jiān)測(cè)。

選擇、購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收QCM時(shí)應(yīng)考慮哪些要素？

特性量的種類(lèi)及定值方法/Factor

某些QCM可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些QCM的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書(shū)中該類(lèi)說(shuō)明加以注意，防止誤選誤用。

特性量水平?/Factor

QCM的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配。

可接受的不確定度水平?/Factor

QCM特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配。

基體及可能的干擾?/Factor

QCM用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。

形式?/Factor

QCM可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在QCM與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問(wèn)題，選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研。

最小取樣量?/Factor

只要QCM證書(shū)中規(guī)定了最小取樣量，用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該最小取樣量，因此選購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮最小取樣量是否能滿(mǎn)足測(cè)量方法要求。

用量?/Factor

QCM的購(gòu)買(mǎi)用量應(yīng)足以滿(mǎn)足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，包括根據(jù)需要考慮的備樣。

穩(wěn)定性?/Factor

選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買(mǎi)批次QCM的有效期限，避免使用時(shí)發(fā)生過(guò)期的情況。對(duì)于購(gòu)買(mǎi)到的QCM，在收到后應(yīng)首先對(duì)照證書(shū)確認(rèn)QCM的運(yùn)輸條件符合要求，然后核對(duì)品種、數(shù)量等是否與購(gòu)買(mǎi)要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整；有無(wú)證書(shū)；是否在證書(shū)聲明的有效期內(nèi)等，核對(duì)完畢后，立即按照證書(shū)中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。如有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。